قرصهای HDM1002 آگونیستهای گیرنده GLP{1}} با مولکول کوچک خوراکی هستند که به طور مستقل توسط Sino-US و Huadong با حقوق مالکیت معنوی جهانی توسعه یافتهاند، که اثرات بهبود تحمل گلوکز، کاهش قند خون و کاهش وزن را دارند و نمایه ایمنی خوبی از خود نشان دادهاند.
مطالعه فاز Ib در چین اعلام کرد که این زمان به مدت 28 روز (4 هفته) به صورت خوراکی در محدوده دوز 50-400 میلی گرم تجویز شد. نتایج نشان داد که کاهش وزن در روز 28 در گروه دوز 100 میلی گرم یا بالاتر به طور قابل توجهی بهتر از گروه دارونما بود که وابسته به دوز بود و میانگین کاهش وزن افراد در گروه دوز هدف در روز 28 4.9٪ تا 6.8٪ در مقایسه با پایه.
Huadong Medicine هنوز اثر کاهش وزن قرص HDM1002 را پس از یک دوره دوز طولانیتر اعلام نکرده است و فاز دوم کارآزمایی بالینی آن در چین برای مدیریت وزن در افراد دارای اضافه وزن یا چاق، ثبتنام همه افراد را در ماه می امسال تکمیل کرده است.
در میان سایر داروهای کاهش وزن خوراکی، قرص سماگلوتید Novo Nordisk و Orforglipron Eli Lilly دو محصولی هستند که بیشترین توجه را به خود جلب کرده اند.
در ژانویه امسال، قرص سماگلوتید Novo Nordisk (Novo Xin) توسط سازمان غذا و داروی دولتی برای درمان دیابت نوع 2 تایید شد. این اولین آگونیست خوراکی گیرنده GLP-1 است که برای بازاریابی در چین تأیید شده است، اما قبل از تأیید اندیکاسیون کاهش وزن زمان لازم است.
در ماه مه سال گذشته، Novo Nordisk مطالعه OASIS1 را اعلام کرد که نشان داد آزمودنیها 17.4% (18.34 کیلوگرم) از وزن بدن خود را پس از 68 هفته مصرف خوراکی قرصهای سماگلوتاید از دست دادند، در حالی که در گروه دارونما 1.8% (1.9 کیلوگرم) بود. همان دوره
از سوی دیگر، Orforglipro از Eli Lilly نیز داده های مثبتی ارائه کرد.
ژوئن گذشته، یک کارآزمایی بالینی فاز دوم منتشر شده در مجله پزشکی نیوانگلند (NEJM) نشان داد که افراد به طور متوسط 14.7٪ از وزن خود را پس از 36 هفته استفاده از Orforglipron در بالاترین دوز (45 میلی گرم) از دست دادند. اثربخشی به نسخه تزریقی سماگلوتاید برای 68 هفته نزدیک است (16٪ کاهش وزن / تقریباً 17 کیلوگرم).
اینکه آیا قرصهای HDM1002 شرکت Huadong Pharmaceutical میتوانند از نظر کارایی با این دو غول چندملیتی رقابت کنند، هنوز باید منتظر دادههای بالینی بیشتری باشیم.
2. رقابت داغ در بازار
چند محصول، چند هدف، نیروی چند کاناله
Huadong Medicine به عنوان یکی از اولین شرکتهایی که GLP{0}} را در چین به کار میبرد، در سال 2023 پیشرفتهایی را به همراه داشت و تزریق لیراگلوتید (ریلوپین) آن برای بازاریابی در ماه مارس و ژوئن برای درمان بزرگسالان نوع 2 تأیید شد. دیابت، چاقی یا اضافه وزن که هر دو اولین موارد در چین بودند.
در سال 2023، درآمد و سود خالص داروسازی Huadong هر دو افزایش خواهد یافت. Huadong Medicine در گزارش سالانه خود گفت که شتاب فروش خوب لیراگلوتاید پس از راه اندازی آن، پایه تجاری سازی محصولات بعدی GLP-1 آن را نیز ایجاد خواهد کرد.
با این حال، دریافت اولین لیراگلوتاید داخلی تضمین نمیکند که مزیتی در رقابت داغ مسیر جهانی GLP-1 داشته باشد.
در زمینه کاهش وزن و کاهش قند خون، طرح Huadong Medicine علاوه بر داروهای سنتی، تنها قرص لیراگلوتاید و HDM1002 نیست.
